Е.Ю. Радциг, Е.Н.Котова, М.Р.Богомильский, Н.В.Ермилова  Местная терапия воспалительной патологии гортаноглотки у детей.

Аннотация: В статье представлены результаты исследования эффективности и безопасности препарата на основе гипертонической морской воды Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла в лечении детей с неосложненным фаринголарингитом. Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла  спрей для носа и горла использовался в качестве стартового препарата для монотерапии фаринголарингита легкой или средне-тяжелой формы. Средний возраст детей, включенных в исследование, составлял 5 лет. Полученные результаты позволяют рекомендовать Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла в качестве эффективного и безопасного средства для  лечения неосложненных вирусных фаринголарингитов у детей, в том числе и в качестве монотерапии.

Ключевые слова: фаринголарингит, дети, Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла .

Количество литературных источников: 6

Лимфоидно-глоточное кольцо переживает период «наивысшего расцвета» именно в детском возрасте. Процессы возрастной инволюции его элементов уменьшают распространенность различной его патологии среди взрослой популяции.

Причины подобной ситуации различны. Это и становление иммунной системы ребенка, и начало социального общения (встреча с огромным количеством новых патогенов). Следствие этого - высокая встречаемость воспалительной патологии глотки (место локализации элементов кольца Пирогова- Вальдейера).

Воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит) может быть острым и хроническим. С анатомической точки зрения в глотке выделяют 3 отдела - носо, рото- и гортаноглотку. Логично предположить, что и воспалительные процессы также можно обособлять. Однако, в подавляющем большинстве случаев из-за диффузного поражения слизистой оболочки при остром воспалительном процессе деление это весьма условно. Воспаление может носить нисходящий характер и вовлекать в процесс слизистую оболочку всех отделов глотки с переходом на нижележащие отделы дыхательных путей (например, гортань и трахея) или соседние органы (например, небные миндалины).

При хронической патологии морфологические изменения могут локализоваться в определенном отделе, например, носоглотке.

Этиологическим фактором острого воспаления слизистой оболочки глотки могут быть вирусы, бактерии, грибы, ингаляционные аллергены, травмы (инородным телом), воздействие раздражающих факторов (горячие жидкости, пар, облучение, задымление и пр.). Острый фарингит определяют по этиологическому принципу (вирусный, бактериальный и т.п.), а хронический - по характеру изменений, развивающихся в слизистой оболочке глотки (катаральный или простой, атрофический или субатрофический, и гипетрофический или гранулезный).

Существуют и специфические формы фарингиты, например, при кори, скарлатине, краснухе, а также вызываемые вирусом Эпштейн -Барра, цитомегаловирусом, Yersinia enterocolitica, Leptotrix buccalis и др. Хронический фарингит может быть следствием патологии желудочно -кишечного тракта (гастрит, панкреатит, холецистит, ГЭРБ). Кроме того, хронизации процесса способствует постоянно затрудненное носовое дыхание и злоупотребление топических сосудосуживающих препаратов

Наиболее часто острый вирусный фарингит развивается на фоне ОРВИ и наряду с насморком и кашлем входит в тройку лидирующих симптомов острой респираторной инфекции. Клинически он сопровождается болями, першением, сухостью или дискомфортом в горле, возможно общее недомогание и подъем температуры. Если в процесс вовлекаются боковые столбы (скопление лимфоидной ткани по боковой поверхности глотки), то боль может иррадиировать в уши.

Для хронического фарингита не характерно повышение температуры и ухудшение общего состояния. Предъявляются жалобы на сухость, першение в горле у ребенка или другие неприятные ощущения в горле, что вынуждает больных делать непроизвольные глотательные движения, нарушает повседневную активность и сон. Появляется сухой и упорный кашель.

Принципы лечения острого и обострения хронического фарингита сводятся к следующему. При отсутствии общей реакции организма можно ограничиться симптоматической терапией, которая включает:

• щадящую диету
• горячие ножные ванны
• сухое тепло или компрессы от кашля для детей на переднюю поверхность шеи
• теплое питье
• ингаляции
• полоскание горла.
• применение противовоспалительных, противомикробных, противовирусных, антисептических лекарственных средств, выпускаемых в различных формах  (полоскания, средства для ингаляции, спреи, пастилки и леденцы для рассасывания, таблетки от кашля).

Независимо от формы выпуска, препараты эти должны:

• Иметь широкий спектр антимикробного действия, желательно включающий противовирусную и противогрибковую активность
• Не оказывать токсический эффект на слизистую оболочку, иметь низкую скорость абсорбции
• Не обладать раздражающим действием на слизистую оболочку

Большинство из препаратов, присутствующих на российском фармацевтическом рынке, в качестве активного компонента содержат повидон-йод, биклотимол, гексетидин, хлоргексидин, октенисепт. При выборе конкретного препарата следует учитывать, что хлоргексидин достаточно токсичен, а препараты, содержащие производные йода, прополис, сульфаниламиды обладают высоким аллергенным и раздражающим действием, что ограничивает возрастной спектр их применения. Препараты, содержащие растительные антисептики и эфирные масла эффективны и безвредны, но их не следует назначать у лиц с аллергией на отдельные компоненты препаратов.

Местные антимикробные препараты достаточно эффективны, исключение составляет лишь воспалительная патология, вызванная бета-гемолитическим стрептококком. Растущая микробная резистентность, а также появление новых ее форм (биопленки), диктует поиск новых антимикробных или относящихся к иным фармакологическим классам препаратов.

Вспомнив патогенез развития воспаления вирусной этиологии, напомним, что первым (пусковым) моментом является адгезия вируса на эпителии верхних дыхательных путей. Предотвращение этого или уменьшение дозы патогена на слизистой оболочке верхних дыхательных путей (а точнее полости носа или глотки) может облегчить течение заболевания или предотвратить его. Для этой цели можно использовать препараты для элиминационной терапии. До недавнего времени на российском фармацевтическом рынке они были лишь в различных формах (капли, спреи) для интраназального использования. Недавно появились и элиминационные спреи для горла.

Одним из таких препаратов является Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла. Приготовленный из натуральной cтерильной гипертонической морской воды, он содержит не только все ее активные вещества и микроэлементы (K, Mg, Na, Cl, Se, I, Ca, Zn, Cu, Fe и др). Дополнительно в состав препарата входят природные экстракты алоэ вера и римской ромашки. Не содержит консервантов и этанол. Показан к применению с 6 месячного возраста.

Данные о его клинической эффективности пока единичны, так как препарат только выходит на российский фармацевтический рынок. Нами оценена его эффективность у детей с неосложненным течением фаринголарингита. На последнем термине остановимся чуть подробнее. Ранее упоминалось, что воспалительный процесс со слизистой оболочки глотки может распространяться на соседние органы и отделы дыхательного тракта. Широко используется термин фаринготонзиллит, имеющий в виду одномоментное вовлечение в воспалительный процесс небных миндалин и слизистой оболочки глотки. По аналогии названо и распространение воспалительного процесса на слизистую оболочку гортани, встречающиеся по нашим данным более чем у половины наблюдаемых детей.

Цель исследования

Целью открытого несравнительного исследования было изучение эффективности и безопасности применения препарата Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла (YS Lab, Франция) в лечении неосложненных фаринголарингитов у детей раннего и младшего дошкольного возраста.

Материалы и методы

Для выполнения поставленной цели была набрана группа детей (70 человек) с клиническими признаками легкой или средне-тяжелой неосложненной формы фаринголарингита в возрасте от 11 месяцев до 12 лет. Средний возраст составил 5 лет 1 мес. Из них мальчиков 33 (47%), девочек- 36 (53%) Группа детей для исследования набиралась в соответствии с критериями включения и исключения.

Критерии включения и исключения проведенного клинического исследовании..

Критерии включения:

1. Наличие симптомов фаринголарингита
2. Легкая или неосложненная средне-тяжелая форма фаринголарингита
3. Возраст старше 6 месяцев

Критерии исключения:

1. Клинически подтвержденные первичные и вторичные иммунодефициты, онкологические заболевания
2. Тяжелое течение заболевания
3. Наличие у ребенка или его родителей психических отклонений, умственной отсталости или языкового барьера, которые могут привести к необоснованному отказу от продолжения лечения или неадекватной оценке его результатов.
4. Отказ родителей (пациента) от участия в исследовании.
5. Возраст моложе 6 месяцев

Стартовой монотерапией для всех детей являлся Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла, 100 мл с экстрактами алоэ вера и римской ромашки производства YS Lab, Франция.

Рекомендуемая схема приема препарата – 3-4 впрыскивания в полость рта 4-6 раз в сутки (распылитель направляется на заднюю стенку глотки) в течение 7 дней (лечение). Для оценки безопасности применения прием препарата пролонгировался до 1 месяца (схема применения оставалась прежней).

Осмотр больных проводился на 1,3,7 и 30 день от начала приема препарата и включал:

Субъективная оценка

• 10-бальная визуально-аналоговая шкала (першение, боль в горле, наличие отделяемого в рото- и гортаноглотке, качество голоса, результат лечения)

Объективная оценка

• Фарингоскопия
• Эндоскопическое обследование гортани
• Микробиологическое исследование мазка из глотки

До начала приема Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла  у больных брали мазок из зева на флору для проведения микробиологического исследования. При выявлении патогенной микрофлоры мазок повторяли через 30 дней приема препарата Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла.

При отсутствии положительной динамики на фоне приема препарата в качестве монотерапии допускалось подключение к лечению других препаратов, выбор которых зависел от конкретного клинического случая.

Мониторинг нежелательных явлений проводился на протяжении всего периода наблюдений.

 Результаты и их обсуждение

При первичном осмотре дети и родители детей предъявляли следующие жалобы на здоровье ребёнка: першение в горле (разной степени выраженности) отмечалось у 70 (100%). Боль в горле (разной степени выраженности) отмечалась у 38 (54%) детей. По данным 10-балльной визуально-аналоговой шкалы на момент первичного осмотра у детей основной группы першение в горле составило 5.3 балла; боль в горле – 1.5балла.

При контрольном осмотре на 3-й день по данным 10-балльной визуально-аналоговой шкалы першение в горле суммарно оценивалось в 2,9 балла; боль в горле – 0,49 баллов. Жалобы на першение в горле были у 65 детей (92,86%), а болевой симптом различной степени выраженности присутствовал у 19 детей (27,14%). У 5 детей (7,14 %) першение в горле не отмечалось совсем, а жалоб на боль не предъявлял 51 ребенок (72,86%).

При контрольном осмотре на 7-й день по данным 10-балльной визуально-аналоговой шкалы першение в горле суммарно оценивалось в 0,14 балла; боль в горле – 0 баллов. Жалобы на першение в горле были у 2 детей (2,86%), а болевой симптом различной степени выраженности не присутствовал ни у одного ребенка.

Cогласно полученным данным, основные симптомы фаринголарингита, ухудшающие качество жизни пациента (першение и боль в горле) изменяются следующим образом:

• выраженность симптома «першение» к 3 дню приема препарата уменьшается почти вдвое, а к 7 дню отмечается в очень легкой форме (0,14 балла) у единичных пациентов.
• болевой симптом не отмечался ни у одного пациента уже к 3 дню от начала приема препарата.

Фарингоскопическая картина нормализовалась у всех больных после 7 дневного курса лечения.

Результаты представлены на рисунках 1-3.

До начала лечения в подавляющем большинстве случаев у 46 детей (65,71 %) роста патогенной флоры в мазках из зева не выявлено. У 14 детей (в 20 % случаев) отмечен рост условно- патогенной флоры (S.epidermidis, Str. Viridens). Однако выявлен рост и патогенной флоры: Str. pneumonia IV степени обсемененности у 2 детей (2,86 %), S.aureus III степени обсемененности у 6 детей (8,57 %), H. influenza IV степени обсемененности у 2 детей (2,86 %).

После месячного применения препарата Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла у больных с выявленной патогенной микрофлорой были взяты повторные мазки. Санации слизистой не произошло, но снизилась степень обсемененности патогенными микроорганизмами (рис.3).

Эффективность проведенного 7 дневного лечения оценена следующим образом

Выздоровление- 60 детей (85,71%)

Улучшение- 6 детей (8,57%)

Без эффекта- 4 детей (5,72 %)

Анализ индивидуальных карт пациентов показал, что улучшение отмечено у больных с носительством S.aureus, а отсутствие эффекта у пациентов с Str.pneumonia и H.influenza.

Больные с вирусными фаринголарингитами (отсутствие роста патогенной флоры, наличие условно-патогенной флоры) отмечали полное выздоровление.

У 45 детей (64,26 %) препарат Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла использовался в качестве средства для монотерапии фаринголарингита. В остальных случаях больным дополнительно назначались препараты для орошения слизистой полости рта (производные гексетидина – у 6 детей (8,57%), биклотимола - у 8 детей (11,44%), фурацилин – у 3 детей (4.29%) , спрей для носа и горла октенисепт – у 8 детей (11,44%).

Анализ безопасности. Побочных эффектов и нежелательных реакций на фоне приема препарата Аквалор не было отмечено ни у одного больного.

Выводы

На основании полученных данных, можно сделать выводы, что препарат Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла :

• высоко эффективен в качестве средства для лечения неосложненных вирусных фаринголарингитов, в том числе и в качестве монотерапии (в 64% случаев)
• снижает степень обсемененности патогенными микроорганизмами у больных неосложненными бактериальными фаринголарингитами
• хорошо переносится больными, совместим с другими местными препаратами (производными гексетидина, биклотимола; раствором фурацилина, спреем для горла октенисепт) и не вызывает нежелательных и побочных реакций.

Таким образом, препарат Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла (YS Lab, Франция) можно рекомендовать в качестве стартового препарата при лечении неосложненных фаринголарингитов у детей.

Рис.1 Динамика субъективных симптомов фаринголарингита на фоне приема препарата Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла  по данным визуально-аналоговой шкалы

Рис.2. Динамика фарингоскопической картины фаринголарингита на фоне приема препарата Аквалор® с алоэ и ромашкой для горла