Главный исследователь: директор ФГУ «Санкт-Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи Росмедтехнологий», профессор Ю.К. Янов

 

Исследователи:руководитель отдела патофизиологии верхних дыхательных путей, д.м.н., профессор Н.Н. Науменко, заместитель директора по клинической работе, д.м.н., профессор О.И. Коноплев. 

 

Медицинская статистика последних лет убедительно свидетельствует о росте числа воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух. Быстро прогрессирующим и весьма перспективным направлением современной терапии указанной патологии является применение изотонических растворов, действие которых направлено на очищение (ускорение элиминации патологического содержимого) и увлажнение слизистой полости носа, нормализацию защитной функции реснитчатого эпителия, образование жидкого секрета (слизи), предотвращение образования корок, снятие отека, облегчение носового дыхания и т.д.

 

Одним из таких средств является Аквалор^® производства компании YS LAB, Франция.

 

Спреи Аквалор^®  представляют собой натуральную стерильную изотоническую морскую воду для промывания носа. Препарат содержит все активные вещества и микроэлементы, необходимые для поддержания нормального физиологического состояния слизистой носа (Mg, Zn, Se, Cu, Fe, I, Ca, Na и др.).

 

Аквалор^® имеет несколько форм выпуска, которые отличаются объемом баллончика, степенью интенсивности струи и видом насадки, что дает возможность индивидуального подбора формы для каждого пациента в зависимости от возраста или показаний. Для настоящего исследования использовалась форма «АКВАЛОР норм», насадка которой дает прямую струю средней интенсивности.

 

 

Оценка эффективности и безопасности средства для промывания полости носа Аквалор^® норм в комплексном лечении детей с острыми воспалительными заболеваниями слизистой носа и околоносовых пазух.

 

 

Всего было пролечено 80 детей с диагнозом «Острый риносинусит». Возраст больных - от 5-ти до 12 лет; мальчиков - 47, девочек - 33. Включенные в исследование пациенты не имели существенных сопутствующих хронических заболеваний внутренних органов.

 

До, в процессе  и после лечения было проведено клиническое и инструментальное исследование ЛОР - органов, а также  определение функциональных показателей носа (см. таблицы 1, 2).

 

Для выяснения регенераторных способностей тканей и морфологической характеристики состояния слизистой оболочки полости носа у детей, нами исследованы в динамике мазки-отпечатки (цитограммы) со слизистой оболочки, для чего использовали пленку из полиэтилентерефталата, обладающую способностью адгезии клеток со слизистой оболочки (С.В. Рязанцев, А.Д. Журавлева, 1979). При изучении препарата учитывали количество и качество клеточных элементов – эпителия, лейкоцитов, макрофагов, бактериальную обсемененность. Полученные отпечатки окрашивали по способу Романовского-Гимза и Грамму (+). При микроскопии мазков–отпечатков применяли общепринятые обозначения для подсчета клеток:

 

( + - ) - одиночные эпителиальные клетки в некоторых полях зрения;

( + ) – единичные эпителиальные клетки, встречающиеся часто в полях зрения, редко - небольшие группы;

(++) – многочисленные отдельные клетки и часто обнаруживаемые небольшие группы;

(+++) – часто встречающиеся в полях зрения пласты клеток.

 

В контрольной группе (у здоровых лиц) в мазках - отпечатках обнаруживали цилиндрический эпителий в виде отдельных клеток, изредка - небольшими группами в редких полях зрения (+- ,+). Количество клеточных элементов составило 10,0±1,2 в поле зрения, из них лимфоцитов - 4,0±0,9 (40%), нейтрофилов – 6,0±0,7 (60%), бактериальная обсемененность – от (-) до (+).

 

Дыхательную функцию носа определяли методом передней активной риноманометрией аппаратом RHINOMANOMETER-200 (Фирма ATMOS,

Германия).

 

Результаты выдавались автоматически в виде графика в системе координат, причем форма полученной кривой определяет степень нарушения дыхания. Передняя активная риноманометрия оценивает вентиляционную функцию носа. Измеряется носовое сопротивление на основе количественного измерения носового воздушного потока и давления. Носовое сопротивление автоматически рассчитывалось в Па (Паскаль). Результаты представляли в международной системе СИ (давление – Паскаль – Па, объемный поток – кубические сантиметры в секунду – см3/с, сопротивление – Паскаль на кубические сантиметры в секунду – Па/см3/с).

 

В контрольной группе величина суммарного объемного потока (СОП) составила 720±15,0 ссм/s, а суммарное аэродинамическое сопротивление (СС) 0,17±0,08 Ра/ссм/s.

Мукоцилиарное транзиторное время (МЦТ) оценивалось с помощью крахмального геля с добавлением сахарина и угольного порошка. Это позволило определить время МЦТ не только субъективно по появлению сладкого вкуса во рту, но и оценить его объективно. В контрольной группе время МЦТ составило 12,8 мин.

 

Концентрацию водородных ионов отделяемого полости носа  рН-определяли с помощью универсальной индикаторной бумаги «Multiphan» производства Югославии. В норме слизь полости носа имела слабощелочную реакцию и находилась в пределах рН 6,9-7,2.

 

Больные острым риносинуситом были разделены на 2 группы:

Iгруппа – основная - 50 детей. Основное лечение дополнялось промыванием полости носа препаратом Аквалор^® норм,

IIгруппа – группа сравнения – 30 детей. Лечение проводилось традиционно.

 

Применение Аквалор^® норм заключалось в активном, в течение 2-3 секунд, промывании (под давлением, с последующим высмаркиванием) обеих половин носа по 3-4 раза в день в течение 14 суток.

 

В обеих группах для лечения острых риносинуситов назначалась десенсибилизирующая (антигистаминные препараты), противовоспалительная, антибактериальная, противовирусная и физио - терапия (электрофорез с хлористым кальцием на область носа и околоносовых пазух).

 

 

При первичном осмотре больные (или их представители) предъявляли жалобы на чувство жжения и сухости в носу, першение в горле в начале заболевания, затем - на заложенность носа и обильные слизистые и слизисто-гнойные выделения из носа, снижение обоняния и слезотечение.

 

При передней риноскопии слизистая оболочка полости носа резко гиперемирована и отечна, носовые раковины увеличены в размерах. При обращении больных в первой стадии острого ринита слизистая оболочка была сухой и гиперемированной, фарингоскопически отмечалась также сухость, отечность и гиперемия слизистой глотки. При обращении больных во второй стадии острого ринита в носовых ходах определялось значительное количество слизистого секрета, фарингоскопически – гиперемия и отек стенок глотки, слизистое отделяемое по задней стенке.

 

В мазках-отпечатках обнаружены в значительном количестве клетки слущенного эпителия, выраженная миграция лейкоцитов, повышенное количество кокковой флоры.

 

Таблица 1. Динамика функциональных показателей при лечении острых риносинуситов у детей с использованием Аквалор^® норм.

 

 

В процессе проведения курса лечения у 32,3% больных первой (основной) группы отмечалось исчезновение клинических  симптомов заболевания уже на третий день. На 5–й день от начала применения Аквалор^® норм субъективное выздоровление отмечалось у 74,6% больных, положительная динамика с сохранением периодической заложенности и незначительными выделениями из носа - у 13,1%. На 10-й день у 97,4% пациентов первой группы наблюдалось полное исчезновение клинических симптомов заболевания.

 

При риноскопии у пациентов первой группы на 5-7-й день лечения слизистая оболочка полости носа влажная, носовые раковины физиологической окраски и размеров, патологического отделяемого не выявлялось.

 

Нормализация изучаемых функциональных показателей носа отмечается в обеих группах, но с очевидным опережением в первой (таблицы 1, 2). В мазках-отпечатках пациентов первой группы встречаются только единичные эпителиальные клетки.

 

Таблица 2. Динамика функциональных показателей при лечении острых риносинуситов без применения Аквалор^® норм

 

 

Аллергических реакций и неприятных ощущений в носу при проведении комплексного лечения с применением Аквалор^® норму больных детей острым риносинуситом не наблюдалось.

 

Использование лекарства для промывания носа Аквалор^® норм у больных детей с острыми риносинуситами показало, что препарат, промывая все отделы полости носа и носоглотки, активно очищает и увлажняет их, разбавляет слизистое отделяемое в полости носа и уменьшает его вязкость, что способствует более легкому cамостоятельному и активному удалению отделяемого, а также сокращению частоты и длительности туалета полости носа. Облегчая носовое дыхание, Аквалор^® норм способствует более быстрому восстановлению субъективного самочувствия больных. 

 

В ходе клинических испытаний препарата выявлен его выраженный опосредованный противовоспалительный и противоотечный клинический эффект.

 

Аквалор^® норм способствует более быстрой, чем в группе сравнения, нормализации объективных показателей и регенерации слизистой оболочки полости носа, что доказательно и достоверно объективизировано восстановлением МЦТ, рН и показателей риноманометрии. Аквалор^® норм поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа: ионы йода и морская соль обладают антисептическими свойствами; ионы цинка и селена способствуют выработке лизоцима, интерферона и иммуноглобулинов, т.е. повышают локальный иммунитет и усиливают резистентность слизистой оболочки к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов; ионы магния и кальция необходимы для нормального движения ресничек мерцательного эпителия.

 

Препарат повышает терапевтическую эффективность местно применяемых лекарственных средств, снижает лекарственную нагрузку на организм, сокращает сроки и стоимость лечения насморка.

 

Таким образом, результаты исследования позволяют рекомендовать Аквалор^® норм к широкому применению в комплексной терапии острых риносинуситов у пациентов детского возраста, а также для профилактики ОРВИ и ежедневной гигиены полости носа.

 

Руководитель отдела патофизиологии верхних

дыхательных путей, д.м.н., профессор Н.Н. Науменко.

 

Заместитель директора по клинической работе,

д.м.н., профессор  О.И. Коноплев.